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2020年05月知識中心：新冠病毒粒徑多大？
知識中心：現(xiàn)在全世界人心惶惶的新冠病毒粒徑是多大呢？粒子計數(shù)器是怎樣測量粒子直徑的？哪款機器可以測到0.1μm的精度？20
2020年03月塵埃粒子在線監(jiān)測可以使用2.83升傳感器嗎，是不是應該使用28.3升的傳感器？
答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第九條規(guī)定：為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。附錄1無菌藥品第十條規(guī)定：A級潔凈區(qū)監(jiān)測的頻率及取樣量，應能及時發(fā)現(xiàn)所有人為干預、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。從實際操作需要看，此采樣量宜采用28.3升的傳感器。日常監(jiān)測時，應能及時發(fā)現(xiàn)各種人為干預、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。建議在塵埃粒子計數(shù)器確認的基礎上，綜合考慮其采樣量的科學...20
2020年03月規(guī)范要求在關(guān)鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌是否需要在全過程進行動態(tài)監(jiān)測？
答：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定，應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。這里強調(diào)的是對無菌生產(chǎn)的環(huán)境必須進行動態(tài)監(jiān)測來評估微生物狀況，這個動態(tài)監(jiān)測并未要求全過程進行。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中還規(guī)定了“動態(tài)取...16
2019年12月空氣浮游菌采樣器如何使用？
作為檢測微生物和菌落個數(shù)、大小的空氣浮游菌采樣器，使用之前做必要的清洗和消毒是非常必要的，下面先介紹一下清洗與消毒16
2019年12月制藥行業(yè)高效過濾器的檢漏方式有哪些？
制藥行業(yè)高效過濾器的檢漏方式有哪些？那么其中用塵埃粒子計數(shù)器高效檢漏的程序和依據(jù)的標準是什么呢？用塵埃粒子計數(shù)器對高效過濾器進行檢漏的方法是怎樣呢？
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